Tên đề tài:
Đánh giá tương đương sinh học viên nén Kali clorid 600mg phóng thích kéo dài.
Chủ nhiệm:
TS.DS. Lê Hậu
Cơ quan chủ trì:
Đại học Y dược TP HCM
Cấp nhiệm vụ:
1 Tỉnh
Lĩnh vực:
5 Y tế - Sức khoẻ
Thời gian bắt đầu:
12/2006
Thời gian kết thúc:
12/2007
Tóm tắt:
- Đã nghiên cứu so sánh tốc độ phóng thích dược chất in vitro của viên nén Kali clorid 600mg và viên đối chiếu Kaleorid® LP 600mg; - Khảo sát và thẩm định quy trình định lượng ion Kali trong nước tiểu bằng phương pháp điện cực chọn lọc ion ISE; - Tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học theo mô hình chéo đôi, 2 thuốc, 2 giai đoạn trên 24 nam tình nguyện khỏe mạnh. - Với các kết quả phân tích thống kê và khoảng tin cậy 90% đã chứng tỏ viên nén Kali clorid 600mg phóng thích kéo dài tương đương sinh học với viên Kaleorid® LP 600mg.
Báo cáo:
NOFILE
Báo cáo tóm tắt:
Công nghệ tổng hợp (46.132)
