Phân lập và thiết lập chất chuẩn majonosid – R2 từ sâm Việt Nam (Panax vietnamensis Ha et Grushv.)

Lê Thị Hồng Vân, Lê Thị Mai Sương, Nguyễn Ngọc Khôi, Nguyễn Đức Tuấn, Dương Hồng Tố Quyên, Nguyễn Minh Đức, Hà Diệu Ly

Đại học Y dược TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm Nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh

1 Tỉnh

5 Y tế - Sức khoẻ

2011

2012

Cao methanol (MeOH) toàn phần từ sâm Việt Nam và chất chuẩn M-R2 do Ban Nghiên cứu Khoa học – Thư viện, Khoa Dược, Đại học Y –Dược TP. Chí Minh cung cấp. Resin pha đảo Diaion HP-20 (Mitsubitshi, Nhật Bản). Dung môi methanol, docloromethan, chloroform, ethy acetat, n-butanol, acid acetic đạt tiêu chuẩn phân tích. Phân lập M-R2 từ cao MeOH toàn phần từ sâm Việt Nam được hòa trong nước, chiết với ethyl acetat. Thử tinh khiết M-R2 điều chế bằng cách sử dụng 3 hệ dung môi có độ phân cực khác nhau. Xác định cấu trúc M-R2 khi được thử tinh khiết để xác định cấu trúc bằng phương pháp phổ nghiệm IR, MS và NMR. Định lượng và thẩm định quy trình định lượng M-R2 điều chế bằng HPLC-PDA. Thử tinh khiết M-R2 điều chế và thiết lập chuẩn theo các bước đóng gói, đánh giá độ đồng nhất giữa các lọ sau khi đóng gói, đánh giá kết quả định lượng liên phòng thí nghiệm tại hai phòng thí nghiệm đạt GMP, xác định giá trị công bố trên phiếu kiểm nghiệm. Kết quả nghiên cứu cho thấy, từ thân rễ và rễ sâm Việt Nam đã chiết xuất phân lập và thiết lập được chất chuẩn M-R2. Chất chuẩn M-R2 điều chế có độ tinh khiết cao 98,86% tính trên chế phẩm nguyên trạng) và được thẩm định theo các tiêu chuẩn đầy đủ của một chất chuẩn gốc, có thể được sử dụng làm chất chuẩn đáng tin cậy trong kiểm tra chất lượng sâm Việt Nam và các chế phẩm có liên quan.

NOFILE